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助力提升医疗器械环氧乙烷灭菌的专业水准和企业质量管理水平
来源：
发布时间：2023-09-26
2023年9月25日下午，医药创新沙龙第十三期“医疗器械环氧乙烷灭菌探讨&医疗器械注册人委托生产实施与质量管理体系建立的合规要求”主题沙龙在茧SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办。
本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、杭州市临平区生物医药协会主办，领伯医汇(杭州)医疗科技有限责任公司支持，邀请到领伯医汇运营副总、灭菌中心技术副总周志龙，领伯医汇注册经理於雪滢2位主讲嘉宾作分享，重点介绍环氧乙烷灭菌原理、过程开发、确认和常规控制要求;规范注册人、注册人委托生产的质量管理，帮助企业梳理委托和被委托的合规要求，共同做好医疗器械产品的质量安全体系化管理。
溥畅生物、锐健马斯汀、邦怡日用品科技、翎创生物、上际医疗等企业朋友参加活动。
领伯医汇运营副总、灭菌中心技术副总周志龙作《医疗器械环氧乙烷灭菌探讨》主题分享，从医疗器械灭菌方式，灭菌相关标准及法规，环氧乙烷基础知识，环氧乙烷灭菌确认和环氧乙烷灭菌常规控制等方面作详细讲解。
领伯医汇注册经理於雪滢作《医疗器械注册人委托生产实施与质量管理体系建立的合规要求》主题分享，围绕法规要求，体系建立，机构人员，采购管理，设计开发，质量控制及上市后监督等几方面进行讲解。
互动交流环节，针对参会朋友提出的具体问题，主讲嘉宾一一回答并提供参考建议。本期沙龙帮助企业更加深入理解法规要求，助力提升医疗器械环氧乙烷灭菌的专业水准和企业质量管理水平，确保医疗器械产品安全有效。
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