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凯瑞德医药,多剂型一站式CRO,公司先后

凯瑞德医药,多剂型一站式CRO,公司先后建立了固体药物仿制及测试中心、无菌药物仿制及测试中心、特殊途径给药及缓控释研究中心;并建立有高活性化合物定制中心。技术团队120人,实验室占地5000多平,实验室体系执行OMCL标准,可接受海外官方核查,具备400项以上的方法开发及验证经验,以及流水线式预BE试验条件。 较早进行美国ANDA研究,并已完成生物等效性的公司 较早以“研发中心”为基础的国际药品申报公司 较早倡导药品国际研发平台的公司 河北省预BE实验室,并具备细胞Caco2渗透性实验或平行生物膜实验(PAMPA) 河北省微粉学个人工作站 1、技术及实力 本公司由多年在海外从事国际药品研发的专家团队创建。 团队可以准确高效的完成药品的各项研究任务,快速帮助投资方通过药监部门审批。依托专业的药品研发、注册技术及临床研究人员,研发团队已完成百余项药品审批项目,申报审批的国家主要集中在FDA、EDOM等ICH国家,完成多个进口药品注册所需的临床、BE以及药代试验。