主营产品: 技术服务|注册服务|产品服务|制造服务
设计策划是指企业对所要设计开发的产品的计划或策划。开发医疗器械必须满足市场和临床需求。首先,销售部和R&D部根据国内外市场趋势进行有针对性的...
设计和开发是医疗器械上市审批和系统评估的重点之一。如果从组织机构、设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发输出、设计和开发评审、设计和开发...
目前,医疗器械行业的设计开发输入质量参差不齐。加强法规对设计开发输入的要求,提高行业对设计开发输入的重视程度,提高产品性能评价和质量管理体系...
软件开发过程要求:做好软件准备管控,确保软件设计开发全过程可追溯。企业应根据《规范》要求建立软件配置管理档案,有能力和条件的可以使用CVS、...
思脉得医疗科技集团秉承创新技术及服务,为客户提供超预期价值为宗旨,致力于为医疗行业客户提供全套技术解决方案;让医疗器械行业客户专注服务于临床。 经过几年的发展,公司逐步由单一的技术设计开发服务到涉及医疗器械产品委托研发、医疗器械委托生产,医疗器械委托注册等全产业链综合医疗器械CDMO服务商。 技术涉及领域:光电技术,精密机械,软件开发,电路设计,精密加工,模具制造,注塑成型,生产线智能制造,器械注册,医疗行业法规培训,顾问咨询等。