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  • 江苏ISO14001管理体系
    江苏ISO14001管理体系

    lassIIb中风险定义如下:a.用于改变血液,其他体液或注射液之非侵入性装置b.用于后续撕裂之表皮伤口之非侵入性装置c.以电离辐射供给能源或产生生物效应之长期使用侵入性装置d.除了第I(f)及III类之长期侵入性装置,且有危险性之主动式装置(如电雕辐射)e.控制生育或防止传染用之装置f.所有用于消毒,清洁,洗涤隐形眼镜用之装置g.血袋例如:血液透析器、血氧浓度计、电刀装置、X光机、超音波喷雾呼吸器、生理监视器、骨钉、骨板、人工关节、保险套、血袋…等等。ClassIII高风险定义如下:a.与心脏或循环、神经系统直接接触用以诊断、监测用之暂时性、短期及长期侵入性装置b.在体内产生生物效应,经过化...

  • 27701管理体系办理
    27701管理体系办理

    建筑企业四体系分四个阶段申请一、企业资料准备阶段本年年检过的企业执照、资质证书、组织机构代码证、各种施工设备的检验检测报告等是否齐备。有没有根据企业的情况建立体系,形成受控文件并且运行改进。体系的建立可以自行完成,可以找专业机构协助,体系的文件建立一般包括三大体系的手册,二阶控制程序文件,三阶各种操作指南、规定规章等,一些记录文件等,其中环境、职业健康涉及危险源识别于很多法律法规,建议不了解还是找专业机构比较合适。二、申请认证阶段当企业将所有的资料及现场都准备妥当,向认证机构提出认证申请,填写了申请表后认证机构会根据企业实际情况拟定合同,签订后合同后将进行审核阶段。这个过程一周内可以完成。IS...

  • 安徽ISO20000管理体系办理
    安徽ISO20000管理体系办理

    大数据时代的到来,为我们带来了空前的便利,随着大数据在各个领域的渗透逐渐加深,个人隐私泄露的风险也愈加严重。很多企业为了规避管理风险都会进行信息安全管理体系认证,那么企业是否还需进行隐私安全管理体系认证呢?企业又该如何有效的管理和保护用户个人信息及隐私?首先我们要搞清楚信息安全管理体系(简称:ISMS)和隐私安全管理体系(简称:PIMS)的作用,国际标准化组织(ISO)于2013年推出ISO/IEC27001一系列关于信息安全管理标准,为不同类型的组织建立运行信息安全管理体系提供很好的管理框架;ISO/IEC组织于2019年针对个人隐私信息安全,基于ISO/IEC27001:2013和ISO/...

  • 安徽工程建设施工企业质量管理体系辅导
    安徽工程建设施工企业质量管理体系辅导

    (13)监视和测量资源是否都要进行周期检查?答:不一定。对测量设备的控制,不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施,特别是校准和检定,对那些在需要确保产品质量合格的场合下使用的测量设备进行。对于其他场合使用的测量设备,组织考虑采用其他的方法,避免提高成本,例如万用表、卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视的测量设备,也可不进行周期鉴定,因为它们不直接证实产品的符合性,如密封性试验的气压表,控制台上的电压表等。(14)服务要求指什么?答:ISO9000:2000标准中,产品分成了4种通用的类别,即服务、软件、硬件、流程性材料。在汽车制造业中的产品只有硬件和流程性材料,没有服务和软件的产品。即使有也只是支持...

  • 浙江ISO9001管理体系证书
    浙江ISO9001管理体系证书

    第20步接受外审(包括文件审核和现场审核)文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。第21步现场审核的不符合项纠正纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间,即短是7天后无问题即可拿证。第22步取得ISO9001质量管理体系认证证书在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证证书。诚信管理体系认证有助于增加合作机会。浙江ISO9001管理体系证书SO14000系列标准是国际标准化组织很对环境管理推出的第二...

  • 安徽ISO13485管理体系年审
    安徽ISO13485管理体系年审

    ISO20000认证好处:企业建立IT服务管理体系的目标是为了企业建立起一套行之有效的以客户为中心的自我完善的体系。在实施认证ISO20000管理体系后,在各个流程当中,各个工作岗位上都建立了一个自我完善的循环,工作的策划、执行、检查,以及持续的发现问题改善问题的体系建立起来,使每个员工都拥有问题意识,自觉的发现自己工作当中的问题,并通过系统的解决问题的方法,将问题一个一个的解决。IT服务提供商通过实施IT服务管理体系。信息安全管理体系标准(ISO27001)可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。安徽ISO13485管理体系年审适用范围ISO9001标准为组织申请认证的依据...

  • 上海隐私信息安全管理体系建设
    上海隐私信息安全管理体系建设

    认证注册需要的主要文件1.法律地位证明文件(如企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证等)。2.有效的资质证明(如:医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证等涉及法律法规规定的行政许可的须提交相应的行政许可证件复印件)。3.组织简介(内容包括企业介绍、产品用途、主要顾客、其他认证及证书情况等)人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图(标明关键过程、特殊过程和外程)。4.管理体系成文信息:方针、目标、范围、组织为过程运行及沟通而保持的信息,必须提供:车间布局图(洁净车间)、工艺流程图、灭菌过程等及其有关的过程文件。5.管理体系覆盖分支机构(包括多场所或临时...

  • 浙江ISO45001管理体系审核
    浙江ISO45001管理体系审核

    适用范围ISO9001标准为组织申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制组织的规模大小。目前国际上通过认证的组织涉及到国民经济中的各行各业。五、申请认证的条件组织申请认证须具备以下基本条件:(1)具备的法人资格或经的法人授权的组织;(2)按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系;(3)已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。质量体系认证有利于市场开拓,发展新客户。浙江ISO45001管理体系审核(18)公司的供方有一些是十几个人的小企业,基础很差,怎样对他们进行质量管理体系开发?...

  • 江苏工程建设施工企业质量管理体系咨询
    江苏工程建设施工企业质量管理体系咨询

    大数据时代的到来,为我们带来了空前的便利,随着大数据在各个领域的渗透逐渐加深,个人隐私泄露的风险也愈加严重。很多企业为了规避管理风险都会进行信息安全管理体系认证,那么企业是否还需进行隐私安全管理体系认证呢?企业又该如何有效的管理和保护用户个人信息及隐私?首先我们要搞清楚信息安全管理体系(简称:ISMS)和隐私安全管理体系(简称:PIMS)的作用,国际标准化组织(ISO)于2013年推出ISO/IEC27001一系列关于信息安全管理标准,为不同类型的组织建立运行信息安全管理体系提供很好的管理框架;ISO/IEC组织于2019年针对个人隐私信息安全,基于ISO/IEC27001:2013和ISO/...

  • 安徽ISO27001管理体系监督
    安徽ISO27001管理体系监督

    内部质量管理体系审核认证前至少进行一次内审,对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。07管理评审认证前至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。08审核认证8.1向认证机构提交质量手册及有关文件。8.2认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。8.3预审:通过预审,可以使员工对认证过程有所了解,减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。8.4正式现场审核a.第1次会议;b.现场参观;c.现场检查、开具不合格报告;d.内部评定;e.末次会议。对审核中的不合格项采取纠正措施9.1制订纠正措施计划并实施;9.2对纠正措施的有效性并给出结论ISO13485体系对产...

  • IATF16949管理体系审核
    IATF16949管理体系审核

    IATF16949体系是一个很大的体系,如果你对IATF16949没有足够的了解,建立起来是有相当大的难度的,里边会涉及到很多问题。以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单:a.质量手册。b.程序文件。c.公司所识别的过程模式图及过程清单(三种类型COP,SP,MP)。d.所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;e.对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。f.文件的清单或一览表。g.客户特别规定的清单或一览表,及其文件(与过程的矩阵)。h.客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告。i.客户抱怨的一览表及相关资料。j.内部审核结果及报告...

  • 江苏环境管理体系培训
    江苏环境管理体系培训

    ISO20000是世界上第1部针对信息技术服务管理(ITServiceManagement)领域的国际标准,ISO20000信息技术服务管理体系标准了被认可的评估IT服务管理流程的原则的基础。该标准定义了一套的、紧密相关的服务管理流程。ISO20000认证指组织建立的信息技术服务管理符合ISO20000标准,从而通过ISO20000认证。ISO20000认证标准着重于通过“IT服务标准化”来管理IT问题,即将IT问题归类,识别问题的内在联系,然后依据服务水准协议进行计划、推行和监控,并强调与客户的沟通。该标准同时关注体系的能力,体系变更时所要求的管理水平、财务预算、软件控制和分配。诚信管理体系...

  • 汽车质量管理体系审核
    汽车质量管理体系审核

    ISO20000认证好处:企业建立IT服务管理体系的目标是为了企业建立起一套行之有效的以客户为中心的自我完善的体系。在实施认证ISO20000管理体系后,在各个流程当中,各个工作岗位上都建立了一个自我完善的循环,工作的策划、执行、检查,以及持续的发现问题改善问题的体系建立起来,使每个员工都拥有问题意识,自觉的发现自己工作当中的问题,并通过系统的解决问题的方法,将问题一个一个的解决。IT服务提供商通过实施IT服务管理体系。T50430会加强工程建设施工企业的质量管理工作。汽车质量管理体系审核认证实施效益·得以获得业界普遍认同的国际证书ISO20000认证;iso20000认证·就服务质量和服务承...

  • 江苏ISO13485管理体系辅导
    江苏ISO13485管理体系辅导

    ISO27001信息安全管理体系认证。信息安全管理体系认证具有普遍的适用性,不受地域、产业类别和公司规模限制。通过ISO27001认证的企业,能有效保证企业在信息安全领域的可靠性,降低企业泄密风险,更好的保存核心数据。ISO27001信息安全管理体系,它以其严格的审查标准和的认证体系,成为全球应用与典型的信息安全管理标准,主要是针对信息安全中的系统漏洞、入侵、病毒等内容进行保护。目前ISO27001标准已得到了很多国家的认可,是国际上具有代表性的信息安全管理体系标准。ISO14001帮助组织识别和管理对环境的影响,减少环境污染和提高资源利用效率。江苏ISO13485管理体系辅导第5步确定ISO...

  • 安徽管理体系认证
    安徽管理体系认证

    实施ISO27001标准认证的意义?信息安全管理体系标准(ISO27001)可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。ISO27001是信息安全领域的管理体系标准,类似于质量管理体系认证的ISO9001标准。ISO27001信息安全管理体系认证效益:1、通过定义、评估和控制风险,确保经营的持续性和能力2、减少由于合同违规行为以及直接触犯法律法规要求所造成的责任3、通过遵守国际标准提高企业竞争能力,提升企业形象4、明确定义所有组织的内部和外部的信息接口目标:谨防数据的误用和丢失5、建立安全工具使用方针6、谨防技术诀窍的丢失7、在组织内部增强安全意识8、可作为公共会计审计的证据质量...

  • 隐私信息安全管理体系咨询
    隐私信息安全管理体系咨询

    质量体系设计2.1制定质量方针,确定质量目标。2.2确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。2.3公司现状诊断。将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。2.4质量责任分配及资源配备。a.根据需要对组织结构进行调整;b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。c.识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。ISO50001能源管理体系认...

  • 浙江能源管理体系证书
    浙江能源管理体系证书

    (9)组织的质量目标值很低是否能通过认证?答:目标设定和行业、加工工艺、公司的经营规划有关。目标设定要依据工厂实际,没有达成是允许的,只要有改善对策就可。但目标连续三个月都没有达成,就要检讨修订目标。(10)正在进行基础设施改造的公司,建造一座新的生产车间,是否能进行现场审核?答:可以。只要组织按IATF16949运行,完全符合标准要求就可以申请认证。但对产品质量有影响的过程要有临时性的措施,并在新生产场地开始生产前,进行作业准备验证。(11)过程业绩和质量目标有何关系?答:组织的业绩是指组织终满足顾客要求的质量目标值,组织的过程业绩是指组织完成终目标的中间过程指标。过程业绩指标是为了完成质量...

  • 江苏27701管理体系认证
    江苏27701管理体系认证

    第5步确定ISO9001质量管理体系条款删减删减的原则是:不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是:除非删减限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。第6步确定ISO9001质量管理体系文件编写格式体系文件有几个方面需确定:1.质量手册、程序文件封面;2.质量手册、程序文件、规范(三阶)的内页格式:包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4.比较好的方式是编写一份《体系文件编写导则...

  • 医疗器械质量管理体系认证
    医疗器械质量管理体系认证

    ISO20000是世界上第1部针对信息技术服务管理(ITServiceManagement)领域的国际标准,ISO20000信息技术服务管理体系标准了被认可的评估IT服务管理流程的原则的基础。该标准定义了一套的、紧密相关的服务管理流程。ISO20000认证指组织建立的信息技术服务管理符合ISO20000标准,从而通过ISO20000认证。ISO20000认证标准着重于通过“IT服务标准化”来管理IT问题,即将IT问题归类,识别问题的内在联系,然后依据服务水准协议进行计划、推行和监控,并强调与客户的沟通。该标准同时关注体系的能力,体系变更时所要求的管理水平、财务预算、软件控制和分配。ISO 45...

  • 上海医疗器械质量管理体系年审
    上海医疗器械质量管理体系年审

    第1步制定ISO9001质量管理体系推行计划推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第1次内部审核会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。第2步成立ISO9001质量管理体系推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者”和“ISO推行小组组长”。管理者一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中排在总经理之下,...

  • 浙江医疗器械质量管理体系培训
    浙江医疗器械质量管理体系培训

    获得ISO27001认证的益处1建立完善的标准化企业建立并完善ISO27001信息安全管理体系,加强安全战略,控制信息泄露风险,利用标准化工具提升信息安全管理成熟度,有效降低企业正在面临的业务中断、信息泄露、运行安全,甚至个人隐私遭受侵犯的危险,可强化员工的信息安全意识,规范信息安全制度,科学有效的帮助企业提升信息安全管理。2提升信息安全大多数组织的运行都无法脱离系统的信息安全管理。信息在质量、数量、分发的任何环节出现偏差都可能使您的业务面临风险。ISO27001信息安全管理体系标准专注于每一个关键风险,识别组织可能面临的危险。IEC 27001、减少由于合同违规行为以及直接触犯法律法规要求所...

  • 隐私信息安全管理体系监督
    隐私信息安全管理体系监督

    ISO50001认证流程:1、领导决策与准备依据国家相关政策的推动,各省地方有关部门的工作实施方案下放,各地耗能企业领导层相继开始决策安排能源管理体系建设工作,并安排具体体系管理部门负责人寻求能源体系咨询机构进行咨询工作。2、范围界定企业能源管理体系涵盖范围包括生产过程、服务、以及产品等与能源相关因素。企业应识别确定的企业边界覆盖下的导致能源消耗的所有活动和运行。3、初始能源评价初始能源评审包括两部分内容:能源管理调查;能源技术调查。初始能源评审是企业能源管理体系建立的基础,咨询老师需要现场对企业的生产过程以及以往的耗能情况历史数据进行观察与分析。并以此作为能源方针、制定目标指标和管理方案、确...

  • 上海ISO9001管理体系认证
    上海ISO9001管理体系认证

    ISO45001适用于哪些组织?所有组织。无论您的组织是高风险的大企业、低风险的小公司、非盈利性组织、慈善机构、学术科研机构、或者机关部门,只要您的组织有人员为其工作、或者因其活动而受到影响,那么您就可以采用系统的方法来管理人员的职业健康和安全。应用ISO45001对您有哪些益处?ISO45001可以帮助组织改善职业健康安全绩效,并确保为员工提供安全的作业场所。如:提高符合法律法规的能力降低事故事件的总成本减少停机时间和生产中断的成本降低保险费用减少误工和员工离职率到国际职业健康安全管理水准的认可。ISO 14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,为组织建立环境管理体系提供了...

  • 安徽50430管理体系
    安徽50430管理体系

    (21)本公司在供方处采购的产品量过小,如何进行供方的质量管理体系开发?答:要提要求,或通过中间商提要求。(22)供方以技术保密为由,不提交P***怎么办?答:对供方进行P***培训,涉及技术保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。(23)公司产品没有特殊特性可以吗?答:顾客是否有要求?如果有,自然就有。如果顾客没有提出,则组织自己确定。如果没有确定,就看组织在生产过程中是否发生过产品质量问题或顾客投诉。这些问题如果是制造过程中的问题,表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。(24)什么是顾客的特殊要求?答:IATF16949:2016认证审核,一是颁发证书,符合IATF16949:2016质...

  • 上海工程建设施工企业质量管理体系年审
    上海工程建设施工企业质量管理体系年审

    适用范围ISO9001标准为组织申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制组织的规模大小。目前国际上通过认证的组织涉及到国民经济中的各行各业。五、申请认证的条件组织申请认证须具备以下基本条件:(1)具备的法人资格或经的法人授权的组织;(2)按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系;(3)已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。质量管理体系认证树立企业形象,提高企业名气,取得宣传效益。上海工程建设施工企业质量管理体系年审第20步接受外审(包括文件审核和现场审核)文审一般较现场审核提前...

  • ISO45001管理体系辅导
    ISO45001管理体系辅导

    认证实施效益·得以获得业界普遍认同的国际证书ISO20000认证;iso20000认证·就服务质量和服务承诺与业务及供货商达成一致,建立和业务及供货商统一的沟通平台;达到相关利益方均满意的IT服务管理目标;·提高IT服务的可用性、可靠性和安全性,为业务用户提供高质量的服务;·持续优化服务流程,提升服务水平,提高业务满意度;·提高项目的可提供性并确保如期交付;·从总体上提高组织/企业IT投资的报酬率,提升组织/企业的综合竞争力;·建立IT部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制;·明晰IT管理成本和组织/企业业务战略和IT战略目标的结合点,完善现有IT服务结构和资源配置,使各项IT资源的运用符...

  • 安徽ISO5001管理体系咨询
    安徽ISO5001管理体系咨询

    7、内部审核和管理评审。企业按照建立好的能源管理体系文件要求运行2-3个月后,由咨询老师到现场来给企业做内部审核和管理评审工作。管理评审应包括如下方面:①能源方针的适宜性;②目标指标的完成情况;③能源消耗情况和温室气体的排放情况;④内审结果;⑤针对客观情况的变化,需要改进的方面,如能源基准和是否要调整;⑥职责划分的合理性和资源配置的充分性;⑦体系新的发展动向。评审结论应形成文件,实施必要的沟通和后续改进活动ISO 14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,为组织建立环境管理体系提供了框架和指南。安徽ISO5001管理体系咨询什么是信息安全管理:通过计划、组织、领导、控制等环节...

  • 江苏50430管理体系认证
    江苏50430管理体系认证

    IATF16949体系是一个很大的体系,如果你对IATF16949没有足够的了解,建立起来是有相当大的难度的,里边会涉及到很多问题。以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单:a.质量手册。b.程序文件。c.公司所识别的过程模式图及过程清单(三种类型COP,SP,MP)。d.所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;e.对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。f.文件的清单或一览表。g.客户特别规定的清单或一览表,及其文件(与过程的矩阵)。h.客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告。i.客户抱怨的一览表及相关资料。j.内部审核结果及报告...

  • 江苏27701管理体系咨询
    江苏27701管理体系咨询

    什么是信息安全管理:通过计划、组织、领导、控制等环节来协调人力、物力、财力等资源,以期有效达到组织信息安全目标的活动。信息安全管理体系(InformationSecurityManagementSystem,简称ISMS)。初由英国标准学会(BSI)提出,分为两个部分:BS7799-1《信息安全管理实施细则》、BS7799-2《信息安全管理体系规范》。在2005年10月,该规范通过了国际标准化组织ISO的认可,正式成为国际标准ISO/IEC27001,被接受。这套标准是建立信息安全管理体系的一套需求规范,其中详细说明了建立、实施和维护信息安全管理体系的要求,指出实施机构应该遵循的风险评估标准。...

  • 江苏ISO13485管理体系办理
    江苏ISO13485管理体系办理

    第1步制定ISO9001质量管理体系推行计划推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第1次内部审核会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。第2步成立ISO9001质量管理体系推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者”和“ISO推行小组组长”。管理者一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中排在总经理之下,...

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