珠海混合采样管招标

来源: 发布时间:2022-08-20

一次性使用病毒采样管(灭活型)特点:操作使用简单,体系内含有高效病毒裂解盐,采样后灭活病毒,有效防止二次传染风险,保障运输及检测人员安全。病毒DNA/RNA可在常温保存与运输1周不降解,按大多数商业化试剂盒进行提取后,获得的DNA/RNA质量好,可完成各种基因检测及分析实验,同时节省运输成本;内含核酸RNA酶抑制剂,比较大化程度保护病毒核酸稳定不被降解,大幅提高核酸提取效率。适用于病毒、流感病毒、手足口病毒等常见病毒样本采集保存运输工作。可采集咽拭子鼻试子或特定部位组织样本,储存的样本可用于后续的核酸提取或纯化等临床试验。保存液分为灭活型和非灭活型,在采样过程中,灭活型保存液可以快速对病毒进行灭活、保存。珠海混合采样管招标

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深圳康之健医疗一次性使用病毒采样管1、管体透明,采用医疗级PET材料或聚丙烯(PP)材质制作,严格按照卫健委标准生产,便于观察采样液及采集样本,耐离心、耐高温、耐震荡,保障样本转运安全。2、胍盐灭活,样本病毒快速灭活,有效防止病毒核酸不被降解。3、咽拭子经过更高标准的硬度测试,符合人体工程学设计。4、拥有稳定可靠的质量管理体系,生产流程自动化、数字化、智能化。5、材料质量,管帽和管体均为进口材质,耐静态挤压与动态撞击。6、耐热耐低温,高温不变形,低温不变脆破裂,满足病毒样本保存与运输的严苛温度要求。7、设计合理,管体和帽盖:螺旋设计,密封效果好,保证储存运输过程无漏液;8、底部:圆裙边锥形设计,耐受离心力与震荡,且便于液体倾倒,减少残留;管体光滑透明,可视度高。 四平需求采样管工厂直销深圳市康之健公司生产的10混1、20混1等混检套装具有筛查高效,得到了市场的认可。

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10人为一组的采样检测叫10合1混合采样检测,简称10合1混采、10混1,10合1混采是指10个人分别采样后,样本放到同一个病毒采样管中。这种模式也叫作混合采样或者混采,混采模式一般用于大规模检测项目,因为这种模式具有筛查高效、节省资源的优势。因为以大规模的检测来进行单采模式的话,就会造成很高的费用,而且检测的时间长,所以这种模式并不适用于大范围的核酸检测,原则上高风险地区及重点人群才需要进行这种采样模式。但是我们使用10合1混采检测时,检测出来的是阴性,就说明了这10个人都是阴性。反之,一旦发现阳性或者弱阳性,就会立即进行追溯,重新采集单管拭子进行复核,再确定这10个人当中到底是哪一个是阳性。所以,10合1混采所需要的成本就是比较低的。这也造成了10合1混采模式比以前的单人采样(单采)模式快了10倍。

一次性病毒采样管产品名称和数量:标签:每个小销售单元包装上至少应有下列内容或符号;生产日期、批号及使用期限或有效期;规格尺寸;注册人和/或生产企业名称和地址;“一次性使用”字样或符号;贮存条件:保存液的识别信息,如保存液的病毒保存效率、灭活效果等;警示标识。说明书:每个小销售单元内应有说明书,说明书的编写应符合GB/T9969的规定,至少应包含下列内容:注册人和/或生产企业的名称、地址、联系方式及售后服务信息;病毒采样管的生产许可证号、产品备案证号、产品技术要求号;病毒采样管的产品名称、型号、规格、适用范围、制造材料和结构;一次性使用病毒采样管通常分为两种,非灭活型和灭活型。那么两种病毒采样管如何选择呢?

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一次性病毒采样管检测方法:外观目视检查样品外包装、管体表面以及保存液,结果应符合病毒采样管检测要求的规定。尺寸:使用通用量具测量,结果应符合病毒采样管检测要求的规定。装量:使用通用量具测量,结果应符合病毒采样管检测要求的规定。密封性:旋开管盖,倒出保存液,旋紧管盖。将病毒采样管置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度27kPa,维持2min,管内不得有进水或冒泡现象,结果应符合病毒采样管检测要求的规定。酸碱度:按照中华人民共和国药典0631pH值测定法试验,pH计用缓冲液校正后,取5支供试品(5mL~10mL)的保存液倒于烧杯中混匀,用pH计测量其pH值,等读数稳定后读取pH值,同法测定平行样,两次测定的误差≤0.1,取两次读数的平均值,结果应符合病毒采样管检测要求的规定。微生物:按照中华人民共和国药典四部1105非无菌产品微生物限度检查;微生物计数法中的薄膜过滤法,每张滤膜用500mL冲洗液冲洗后,按规定的方法进行试验,结果应符合病毒采样管检测要求的规定。病毒保存效果和病毒灭活效率:制造商应提供病毒保存效果验证和病毒灭活效率验证文件。对于灭活型病毒采样管,验证文件应包括有效灭活病毒的时间,病毒核酸保存的条件和时间一次性病毒采样管主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒样本的采集和保存,是***病检测的重要耗材之一。大连辐照采样管招标

一次性病毒采样管主要用于测试样品的收集,运输和存储。 它主要由拭子和装有病毒保存溶液的试管组成。珠海混合采样管招标

一次性使用病毒采样管通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。一次性使用病毒采样管通常由由拭子和/或含保存液的杯、管等组成,从组成结构信息可以看到,单一的杯、管,不能称作是一次性使用病毒采样管。其次,从医疗器械定义角度,我国对医疗器械的定义,强调的医疗功能和用途,比如,一次性使用病毒采样管应具有样本的收集、运输和储存功能,因此,单一的杯、管,多数情况作为医疗器械企业的配套原料之一,而不作为医疗器械管理。生产单一的杯、管企业,无需办理医疗器械备案资质。非无菌提供。用于样本的收集、运输和储存等运输的安全性:保证运输过程中样本不泄漏。保存的安全性:保证保存过程中样本不泄漏。珠海混合采样管招标

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