浙江高效过滤器洁净室检测方案报告

来源: 发布时间:2022-10-20

    2020年6月6日,杭州亿光年检测技术有限公司员工参加了公司组织的全员培训。张金龙总经理,杨毅博士,从提高员工综合素质,到企业规范化管理、企业员工安全教育等方面,进行了讲解授课。他们的专业知识、科学管理、目标追求、安全意识等,大家听后很受启发,受益匪浅。半个多月来,大家认真回味培训的内容,在检测任务重、出差频率高的情况下,总结书写了自己参加培训的收获、体会、感悟。他们对张总“给亿光年年轻人的建议”,留下深刻印象。检测室主任孙苏强说:“培训犹如一座灯塔,为我们的学习、工作、生活指明了方向”,表示“要时常问自己,近做了那些令人佩服的事情?做过有什么成就感的事情?把到变成一种习惯,印在脑海,认认真真去做每一件事。”个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。浙江高效过滤器洁净室检测方案报告

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    问:药品GMP规定:口服液和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料终处理的暴露工序区域,应当参照"无菌药品"附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。口服固体制剂车间生产洁净区的走廊、清洗站、中间站等非生产功能间属于药品GMP规定的暴露工序吗?答:口服固体制剂车间生产洁净区的走廊、清洗站、中间站应属于辅助功能区域,尽管不属于某个工序,但却是整个口服固体制剂生产过程各工序相互衔接的区域。该区域是否参照无菌药品附录中D级洁净区的要求设置,主要取决于企业在生产过程中所采用的容器及其操作。如果容器是敞口的,或在上述区域中有将容器打开进行的操作,那么上述区域应参照无菌药品附录中D级洁净区的要求设置。浦东新区洁净烘箱洁净室检测方案报告合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有的洁净相关检测能力。

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    问:固体制剂车间多品种生产时,除洁净走廊保持正压防止交叉污染以外,是否还需要采取别的措施,比如加穿洁净服、设置气锁进行隔离等?答:企业生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》百九十七条列举了数种防止污染和交叉污染的措施,采用压差控制便是其中之一。企业采用何种防止污染和交叉污染的措施,应首先综合考虑所生产药品的特性、工艺和预定用途等因素,进而确定厂房、生产设施和设备多产品共用的风险情形,再根据风险的级别进一步确定采取相应的措施将污染或交叉污染降至可接受的水平,并应定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。

    今年以来的口罩情况,对亿光年公司检测工作影响很大;再加上评审換证,接受飞行检查,上半年时间过半,完成任务未过半。随着口罩情况的相对平稳,亿光年外出检测工作按下了“快进键”。6月底,检测任务接踵而来,而且时间紧、任务重、要求高。公司领导合理调配人员,组成了3个团队计14人,分赴和记黄埔医药(苏州)有限公司和宁波立华制药有限公司、玫琳凯(中国)化妆品有限公司,执行检测任务。公司換证扩项后,大团队作战,公司领导层十分重视,制定了详细的实施方案,以老带新,合理调配检测资源;物尽其用,科学分配检测设备;责任到人,明确带队人员职责。6月28日,召开了员工动员会议,进行了检测任务拆解和分配,并进行了思想动员,提出了具体要求。使大家明确到,这是口罩情况平稳、评审換证后大外出执行任务,对提高士气、振奋精神有着至关重要的作用。同时,目前正处梅雨过后的高温,口罩情况防控的警报还没有解除,我们既要保质保量高效完成任务,又要做好口罩情况防控和防暑降温工作。任务已下达,战斗将打响;人员已集结,磨拳又擦掌。出发前,大家进行了认真的准备,检查了检测设备,保养了所用车辆,整理了记录资料,为完成任务提供了有力支撑。药品生产质量管理规范的要求是为了控制在取样过程中引入的污染和交叉污染风险。

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    在洁净室中,通常会有出风口与进风口,我们需要对这类出风口的压力与流量、温度等一些相关数据进行检测与设定,这时我们就可以使用杭州亿光年检测技术有限公司配备的风量罩进行检测,这类风量罩检测设备,使用简单,可以根据不同风口搭配不同尺寸的罩体,这类风量检测仪无论是安装在天花板、墙壁或者地面上的送、回、排风口,配备相应的传感器都可以直接读出风速、压力和相对温湿度,尤其适用于对于散流器式风口。且这类产品杭州亿光年检测技术有限公司常年供应,同时还承接各种洁净室检测业务,可以出具各种检测相关证书。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。长宁区臭氧浓度洁净室检测价格是多少

从风险角度看,取样的条件与被取样物料的生产条件一致不会放大污染和交叉污染的风险.浙江高效过滤器洁净室检测方案报告

    公司各部门:2019年,面对着激烈的市场竞争,公司全体员工团结拚搏,勤奋工作,开动脑筋,稳步推进,取得了较好的成绩。为鼓励先进,树立典型,弘扬正气,激发斗志,公司决定授予检测室孙苏强“2019年度员工”称号。公司希望受表彰的员工珍惜荣誉,再接再厉,为公司发展做出新贡献。公司号召全体员工以员工为榜样,爱岗敬业,努力进取,以实际行动推动全年工作任务的圆满完成。在这次完成省级有关部门“复评”、“扩项”评审验收任务中,亿光年公司全体员工发扬了集体荣誉精神,团结战斗、连续作战,顺利通过了CMA评审验收。为了鼓舞士气、激励先进,4月7日下午,公司召开了表彰会,对在此次评审验收中表现突出的员工予以通报表彰,颁发了亿光年公司成立十周年银币。大家表示,这次评审验收,是一场实战,是一次练兵,我们要更加爱岗敬业、团结奋进,继续努力,再创佳绩。浙江高效过滤器洁净室检测方案报告

杭州亿光年检测技术有限公司是一家集研发、生产、咨询、规划、销售、服务于一体的服务型企业。公司成立于2012-11-02,多年来在高效过滤器PAO检漏,洁净室综合性能检测,洁净压缩空气检测,臭氧浓度检测行业形成了成熟、可靠的研发、生产体系。在孜孜不倦的奋斗下,公司产品业务越来越广。目前主要经营有高效过滤器PAO检漏,洁净室综合性能检测,洁净压缩空气检测,臭氧浓度检测等产品,并多次以医药健康行业标准、客户需求定制多款多元化的产品。杭州亿光年检测技术有限公司研发团队不断紧跟高效过滤器PAO检漏,洁净室综合性能检测,洁净压缩空气检测,臭氧浓度检测行业发展趋势,研发与改进新的产品,从而保证公司在新技术研发方面不断提升,确保公司产品符合行业标准和要求。杭州亿光年检测技术有限公司以市场为导向,以创新为动力。不断提升管理水平及高效过滤器PAO检漏,洁净室综合性能检测,洁净压缩空气检测,臭氧浓度检测产品质量。本公司以良好的商品品质、诚信的经营理念期待您的到来!

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