淮安消毒产品检测费用

来源: 发布时间:2023-11-27

消毒产品检测其中***类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。一二类消毒产品上市销售前,都需要做消毒产品卫生安全评价备案,评价要求按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求做检测。消毒产品检测一般要做哪些项目?淮安消毒产品检测费用

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消毒产品检测从业人员的监督检查:检查直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年是否进行一次健康体检,是否取得健康体检合格证明后上岗;检查患有活动性肺结核、甲型和戊型病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部******性疾病的工作人员,***前是否从事消毒产品的生产、分装或质量检验工作;检查洁净生产车间和普通生产车间生产过程中人员的卫生状况是否符合要求。检查生产操作人员和检验人员上岗前是否经过消毒产品相关知识的培训,合格上岗。淮安消毒产品检测费用消毒产品检测的联系电话?

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申请《消毒产品生产企业卫生许可证》,需提交生产环境和生产用水检测报告,有净化要求的车间,还需提供洁净度检测报告,可以委托有CMA资质的第三方检测机构进行消毒产品检测,一般一周内可以出报告,具体测试项目如下:洁净度检测:悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌总数。生产环境检测:工人手表面细菌总数、工作台面细菌总数、紫外灯照辐强度。生产用水检测:总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、砷、镉、六价铬、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、氟化物、硝酸盐、氯化物、硫酸盐、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、溴酸盐、甲醛、亚氯酸盐、氯酸盐、总硬度、、**物、三氯甲烷、四氯化碳、阴离子合成洗涤剂、总α放射性、总β放射性。

消毒产品检测委托检验的,应按照《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条的规定,符合以下要求:生产企业有微生物检验条件的可以接受其分装企业、另设分厂(车间)的委托,对产品微生物指标进行检验;生产企业无微生物检验条件的应委托通过实验室资质认定的检验机构对产品微生物指标进行检验;消毒剂、抗、抑菌制剂有效成分含量检测需要使用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验。签订有效的委托检验协议书。检验机构承担的委托检验项目应取得实验室资质认定(计量认证)资格。消毒产品检测的服务商家。

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消毒产品检测中生产用水的卫生要求生产用水的水质质量应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求;其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的要求。卫生用品原材料的要求卫生用品原材料应符合以下要求:原材料应无毒、无害、无污染;原材料包装应清洁,清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;影响卫生质量的原材料不应裸露;有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期;对影响产品卫生质量的原材料应有相应的检验报告或证明材料,必要时需进行微生物监控和采取相应措施;禁止使用废弃的卫生用品作原料或半成品。消毒产品检测怎么收费?淮安消毒产品检测费用

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消毒产品检测卫生许可的监督检查:一类、第二类消毒产品卫生许可的监督检查。***类、第二类消毒产品应重点检查其卫生许可批件是否在有效期内,是否有有效的生产企业卫生许可证,包括生产企业和(或)实际生产企业的地址是否与产品批件、企业卫生许可证上注明的一致。是否具有完整有效的《卫生安全评价报告》。注:《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》(国卫监督发(2015)90号)规定:进一步简化程序,方便企业,取消消毒产品卫生安全评价报告备案凭证。省级卫生计生行政部门要正确认识备案为告知、备而待查性质,不属于行政审批。对备案资料齐全的要按规定备案。各级各类医疗卫生机构和经营企业在购进和使用一类、第二类消毒产品时,不应再要求产品责任单位提供卫生安全评价报告备案凭证。淮安消毒产品检测费用