湖南设计LRH-250MS霉菌培养箱价格厂家直销,如果数据表明,测定结果变化很小,表明是很稳定的,则不作统计分析。对温度特别敏感的,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置12个月,按上述时间要求进行检测,12个月以后,仍需按规定继续考察,制订在低温贮存条件下的有效期。原料药进行加速试验与长期试验所用包装应采用模拟小桶,但所用材料与封装条件应与大桶一致。

控温范围0~65℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃湿度范围/偏差40~95%RH/±3%RH光照强度/误差0~600LX可调≤±500LX定时范围1~99h调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统/制冷方式两套原装进口全封闭压缩机自动轮流切换控制器微机(三箱)控制湿度传感器电容式传感器工作环境温度+5~35℃电源AC220V±10%50HZ容积1号箱80L;2号箱80L;LHH-S技术指标型号型号参。

长期试验25℃±0℃60%RH±5%RH365天加速试验40℃±0℃75%RH±5%RH或30℃±0℃60%RH±5%RH180天高湿试验25℃±0℃90%RH±5%RH或25℃±0℃75%RH±5%RH10天试验项目l风冷全封闭压缩机制冷,微电脑控制器控制制冷系统的开启关闭,制冷系统具有延时过热过电流过电压多种保护装置。

原料药性状熔点含量有关物质吸湿性以及根据药品性质选定的考察项目片剂性状含量有关物质崩解时限或溶出度附表原料药及制剂稳定性重点考察项目表剂型稳定性重点考察项目主要剂型见附表。表中未列入的剂型的考察项目,见附录有关剂型项下要求。三稳定性重点考察项。

l各系统的主要组件配备有安全检知接口装置,当超温缺水异常故障发生时立即经由LCD文字显示故障状态及切断电源。(JD-YWP系列)l可记忆10组程序共100段,而各组程序多可执行999回每段时间99小时59分。(JD-YWP系列)l采用液晶7”LCD中文文字与数据触摸屏显示交谈方式。(JD-YWP系列。

f)其产品如发生故障,应由专业人员维修解决。

状态指示当箱内湿度未达到所设定下限湿度时,工作和加湿指示灯亮,加湿雾化器工作,湿度上升至所设定之下限湿度后再间断加湿,直至上限湿度时停止加湿。使湿度在所需求的范围内波动。当湿度仪表显示EFF时,则为溢出显示,实际湿度超出湿度仪显示范围。此时可将培养箱外门打开,一般过一段时间会自动恢复显示。如果湿度显示低可以加湿。

此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨的固有稳定性了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂生产工艺包装贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学依据。供试品可以用一批原料药进行,将供试品置适宜的容器中(如称量瓶或培养皿,摊成≤5mm厚的薄层,疏松原料药摊成≤10mm厚薄层,进行以下实验。影响因素试验原料药要进行以下试验。一原料。

湖南设计LRH-250MS霉菌培养箱价格厂家直销,将结果与0月比较,以确定的有效期。由于实测数据的分散性,一般应按95%可信限进行统计分析,得出合理的有效期。有时试验没有取得足够数据(例如只有18个月,也可用统计分析以确定的有效期。如3批统计分析结果差别较小,则取其短的时间为有效期。

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